Unser Kunde gehört zu einem der größten Produzenten von Arzneimittel weltweit. Am Standort Krems an der Donau betreibt das Unternehmen einen strategisch wichtigen Produktionsstandort für feste Arzneiformen. In Labor, Verwaltung und Vertrieb arbeiten rund 300 spezialisierte Mitarbeiter/innen.

Für den Standort in Krems suchen wir auf Vollzeitbasis (38h) ab sofort eine/n:

Senior Computer System Validation Engineer - Pharma Krems a.d. Donau (m/f/d)

Ihre Aufgaben:

• Leitung der zugewiesenen Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (CQV)
• Teilsystemeigentümer (SSO) für CSV
• Zusätzliche Unterstützung von CQV-Aktivitäten für Ausrüstung, Prozesse und Sterilisationen
• Entwicklung und Genehmigung von CQV-Plänen und -Berichten
• Erstellung von und/oder Teilnahme an Risikoanalysen und -bewertungen zur Unterstützung von CQV-Aktivitäten und Changemanagement
• Unterstützung des Change und CAPA-Managements vor Ort
• Befolgung der GMP-, Unternehmens- und lokalen Vorschriften in Bezug auf Sicherheit und CQV-Aktivitäten
• Enge Zusammenarbeit mit IT, Automatisierung, Quality, CQV und Produktion
• Durchführung regelmäßiger Überprüfungen, Requalifizierungen, Sanitization/Sterilization in Place (SIP) und Performance Qualifications (PQs), Commercial off-the-shelf (COTs)
• Initiierung und Unterstützung von Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung

Ihr Profil

• Hochschulabschluss in (Bio)Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, pharmazeutischer Technologie, IT, Ingenieurwesen oder vergleichbare Berufserfahrung
• Mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Validierung von Computersystemen
• Ausgeprägte organisatorische, analytische und problemlösende Fähigkeiten
• Ausgeprägte Fähigkeiten zur Fehlerbehebung mit der Fähigkeit, technische Sachverhalte Außenstehenden zu erklären
• Deutsch und Englisch fließend
• Sehr gute Kenntnisse der MS-Office-Anwendungen

Wir bieten:

• Mindestgehalt von € 3.909,67 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie), Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
• Parkgarantie, sowie Sammelbusse
• Spannendes Aufgabengebiet
• Kollegiales und wertschätzendes Team
• Betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung
• Betriebsküche mit vergünstigten Mittagsmenüs
• Gute öffentliche Erreichbarkeit (Bus, Schnellbahn)

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!