Unser Kunde gehört zu einem der größten Produzenten von Arzneimittel weltweit. Am Standort Krems an der Donau betreibt das Unternehmen einen strategisch wichtigen Produktionsstandort für feste Arzneiformen. In Labor, Verwaltung und Vertrieb arbeiten rund 300 spezialisierte Mitarbeiter/innen.

Für den Standort in Krems suchen wir auf Vollzeitbasis (38h) ab sofort eine/n:

Junior Computer System Validation Engineer (m/w/d) - Krems a.d. Donau

Ihre Aufgaben:

• Leitung der zugewiesenen Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (CQV) mit Schwerpunkt auf CSV
• Zusätzliche Unterstützung von CQV-Aktivitäten für Ausrüstung, Prozesse und Sterilisationen
• Entwicklung und Genehmigung von CQV-Plänen und Berichten
• Bereitstellung von technischem und CQV-Wissen für Geräte- und Systemeigentümer, einschließlich bewährter Verfahren und Optimierungen
• Erstellung von und/oder Teilnahme an Risikoanalysen und -bewertungen
• Unterstützung des Change und CAPA-Managements vor Ort
• Befolgung der GMP-, Unternehmens- und lokalen Vorschriften in Bezug auf Sicherheit und CQV-Aktivitäten
• Unterstützung des CQV-Programms am Standort durch die Durchführung regelmäßiger Überprüfungen, Requalifizierungen, Sanitization/Sterilization in Place (SIP) und Performance Qualifications (PQs)
• Enge Zusammenarbeit mit IT, Automation, Quality, CQV, and Produktion

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss in (Bio)Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, pharmazeutischer Technologie, IT, Ingenieurwesen oder vergleichbare Berufserfahrung
• Erste Erfahrung in der Validierung von Computersystemen
• Ausgeprägte organisatorische, analytische und problemlösende Fähigkeiten
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Fehlersuche und -behebung
• Fähigkeit technische Sachverhalte Außenstehenden zu erklären
• ausgeprägtes Qualitätsdenken, verantwortungsvolles, selbstständiges Arbeiten
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
• Einwandfreie Deutschkenntnisse

Wir bieten:

• Mindestgehalt von € 3.110,60 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie), Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
• Parkgarantie, sowie Sammelbusse
• Spannendes Aufgabengebiet
• Kollegiales und wertschätzendes Team
• Betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung
• Betriebsküche mit vergünstigten Mittagsmenüs
• Gute öffentliche Erreichbarkeit (Bus, Schnellbahn)

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Walcherstraße 2A -Stock 10
1020 Wien