Abteilungsleitung Quality Assurance R & D (m/w/x)

Die Personalservice Plus GmbH ist ein Unternehmen für Personalbereitstellung und Vermittlung von Arbeitskräften. Qualifizierte Mitarbeiter/Innen bilden die Basis für den Erfolg eines jeden Unternehmens.

Wir suchen für unseren Kunden in Graz ab sofort:

Abteilungsleitung Quality Assurance R & D (m/w/x)

• Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Assurance der R&D innerhalb der Business Unit Nutrition inkl. Kosten- und Budgetverantwortung
• Disziplinäre und fachliche Führung eines Teams von 7 MitarbeiterInnen
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ((c)GMP und ISO 9001) und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme für kommerzielle sowie entwicklungsbezogene Tätigkeiten an den Standorten Graz und Grambach (Analytik und Produktion)
• Überarbeitung, Erstellung, Verwaltung bzw. Mitarbeit an lokalen und globalen Vorgaben (Management Handbuch, Arbeitsanweisungen (SOPs), Policies, ...)
• Kommunikation mit Behörden zur Aufrechterhaltung (und ggf. Änderung/Erweiterung) der bestehenden Herstellerlaubnis, fachbezogenen und ISO Zertifizierungen
• Hosting von Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor- und Nachbereitung
• Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits
• Durchführung von (Re-) Qualifizierungsaudits bei Vertragspartnern und Lieferanten
• Bewertung, Mitarbeit und Implementierung globaler Qualitätsvorgaben
• Erhebung, Monitoring, Meldung, Bewertung und Präsentation interner und globaler Qualitätskennzahlen
• Bearbeitung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Änderungsmaßnahmen
• Leitung und Moderation von Strategieworkshops, Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Gap Assessments, Risikoanalysen und technischen Assessments
• Leitung von Qualitätsverbesserungsprojekten innerhalb des R&D Graz sowie Unterstützung und Mitarbeit bei konzernweiten Qualitätsprojekten
• Organisatorische und kaufmännische verwaltende Tätigkeiten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) oder fachliche Ausbildung
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance in einem pharmazeutischen Umfeld
• Umfassende Kenntnisse von AMG, AMBO, EU-GMP, 21 CFR 210/211, 21 CFR 11, 21 CFR 4, 21 CFR 820, ISO 9001 und ICH Q8 - Q10. ISO 22000/FSSC Erfahrung von Vorteil
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, sowie Kenntnis der derzeit gängigen regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung von Arzneimitteln und Kombinationsprodukten in EU und US
• Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswert
• Ausbildung im Bereich LEAN bzw. Six Sigma wünschenswert
• Gutes IT-Verständnis und Affinität für die Entwicklung und Implementierung neuer elektronischer Qualitätstools
• Sehr gute MS Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Führungs- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung
• Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung
• Soziale Kompetenz, Belastbarkeit und Flexibilität
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
• Reisebereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Mindestgehalt liegt bei € 75.000,--brutto/Jahr bei VZ; abhängig von der spezifischen Berufserfahrung ist die Bereitschaft zur Überzahlung vorhanden.

Bitte bewerben Sie sich per Mail (karriere@psplus.at) oder schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen auf dem Postweg.

Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen in unserem Büro in der Kärntnerstraße 391/ 1.Stock, Personalservice Plus GmbH.

Personalservice Plus GmbH
Kärntnerstraße 391/1
8054 GRAZ
Tel: +43 316 375 450
E-Mail: karriere@psplus.at
Homepage: www.personalserviceplus.at