Qualifizierungs-/Validierungsingenieur

Qualifizierungs-/ Validierungsingenieur

Kufstein

Vollzeit

ab 45.000 € (Basis Vollzeit)

In enger Abstimmung mit der technischen Entwicklung und dem Produkt- und Projektmanagement bist du dafür verantwortlich, dass unsere Produkte und Technologien gegen die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie getestet werden. Unsere Kunden berätst du mit deiner Expertise bei ihren Fragen zu GMP Compliance der Produkte. Du sorgst dafür, dass unsere Ausrüstung und Herstellprozesse laufend qualifiziert und validiert werden, und unterstützt darüber hinaus das Team innerhalb der Qualitätsabteilung bei allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements.

• Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten und internen Entwicklungsprojekten
• Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
• Betreuung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben sowie Koordination der Produktanalytik
• Betreuung von Equipment- und Reinraumqualifizierungen und Durchführung von produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
• Unterstützung von allgemeinen QM-Aufgaben wie z.B. Training und Dokumentenmanagement, Abweichungsuntersuchung, Auditwesen

• Technischer oder naturwissenschaftlicher Hintergrund
• Einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik, Maschinenbau / (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbar
• Erfahrung mit der Planung und Durchführung von Qualifizierungen & Validierungen wünschenswert
• Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. Kenntnisse des ISO 9001 Standards und/oder GMP wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Proaktive, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr flexibel, selbstständig, ergebnisorientiert
• Fähigkeit zu priorisieren und unter Zeitdruck zu arbeiten
• Ausgeprägte Kundenorientierung und Kommunikationsfähigkeit

Sei ein Teil unserer Mission & leiste deinen Beitrag zur Herstellung lebenswichtiger Medizin.