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Spezialist/in für Qualifizierung und Validierung Pharma

Ort: Hornstein
Unternehmen: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG
StepStone
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Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution. Werden SIE Teil unserer Erfolgsgeschichte!

Spezialist/in für Qualifizierung und Validierung Pharma

Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Std./Woche


  • Planung und Durchführung der Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Prozessen nach aktuell gültigen GMP-Richtlinien und ISO-Normen (z.B. Sterilisatoren, CIP/SIP-Systeme, Reinigungsprozesse und/oder Sterilisationsprozesse)
  • Erstellung und Kontrolle von Dokumenten im Zuge dieser Qualifizierungen und Validierungen
  • Verfassen von Arbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-Dokumenten
  • Durchführung von Schulungen in Ihrem Arbeitsbereich.
  • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsmeldungen und enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen

  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium wie z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Verfahrens- oder Medizintechnik o.ä.
  • Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen (insbesondere Excel)
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Selbständiges und lösungsorientiertes Arbeiten

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
  • Große Gestaltungsmöglichkeiten und hohe Eigenverantwortung
  • Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit Möglichkeiten zu Homeoffice
  • Eine strukturierte fachliche Einschulung
  • Individuelle Weiterbildungen
  • Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima
  • Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.

Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein monatliches Bruttogehalt ab € 3.000 (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.



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