QC Analytiker/in (w/m/d)

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www.biomay.com

Die Biomay AG ist als expandierendes Biotech-Unternehmen einer der führenden GMP-Lohnhersteller biopharmazeutischer Produkte wie rekombinanter Proteine, Plasmide, und mRNA. Zu unseren Kunden zählen Biotech-Startups, sowie multinationale Unternehmen in den Bereichen Impfstoffentwicklung, personalisierte Tumortherapien, Gentherapie und Gene-Editing.

Zur Verstärkung unseres Teams Qualitätskontrolle am Standort Wien suchen wir ab sofort eine/n

QC Analytiker/in (w/m/d)

Biopharma / Qualitätskontrolle GMP

Ihre Aufgaben in dieser Position:

* Durchführung der begleitenden Analytik für unsere laufende GMP-Produktion (In-Prozess-Kontrollen und Produktfreigaben, Stabilitätsstudien).
* Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden, Begleitung des Methodentransfers von R&D in GMP, Erstellung von SOPs, Plänen und Berichten.
* Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten, Implementierung von Maßnahmen zur Data Integrity und Umsetzung in der Routine.
* Environmental Monitoring, Monitoring Analysen für Reinstmedien, Bewertung und Trending.
* Labormanagement-Tätigkeiten, Geräteverantwortung, Erstellen der GMP-konformen Dokumentation, Sicherstellen des GMP-Status von Geräten und Methoden, sowie computerisierten Systemen.
* Organisation von Analysen bei externen Dienstleistern.
* Zur Anwendung kommen folgende Methoden in GMP, insbesondere zur Analytik von Proteinen, DNA und RNA:
* Spektrophotometrie, Gel- und Kapillarelektrophorese, HPLC, Massenspektrometrie (LC-MS), enzymatische Methoden, immunchemische Methoden, PCR, mikrobiologische Methoden (zB Sterilitätstestung), Verunreinigungsanalytik (zB TOC), DNA/RNA Sequenzierung

Ihr Profil:

* Abgeschlossene Ausbildung (FH, Universitätsstudium) in Chemie, Biochemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen.
* Praktische und fundierte Laborerfahrung erforderlich, in der Etablierung oder Validierung von instrumentellen Analysenmethoden, inklusive computerisierten Systemen.
* Laborerfahrung in mindestens drei der oben genannten Methoden unbedingt erforderlich.
* GMP-Erfahrung in einem Pharmabetrieb, Biotech-Betrieb, oder Qualitätskontrolllabor von Vorteil.
* Sorgfältige und selbständige Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, und fachlich- analytisches Verständnis.
* Engagierte Persönlichkeit, Freude in einem hochqualifizierten Team zu arbeiten, Hands- on Mentalität.
* Ausgezeichnete Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse, guter Umgang mit MS- Office.

Das Mindestbruttogehalt für diese Position beträgt EUR 42.000,- pro Jahr (Vollzeit). Selbstverständlich ist gemäß Ihrer Ausbildung und Berufserfahrung eine Überzahlung möglich.

Ihr Eintritt ist ab sofort möglich. Keine All-in oder Überstunden-Pauschale. Es erwarten Sie ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet, gute Entwicklungsmöglichkeiten, und ein ausgezeichnetes Arbeitsklima in einem motivierten Team:

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Biomay AG, Dr. Ernst Böhm (+43-1-7966296-100), Ada-Lovelace-Straße 2, 1220 Wien.

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