Abteilungsleitung Quality Assurance (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

• Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Mangement/Quality Operations und Release inkl. Personal-, Kosten- und Budgetverantwortung
• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme an den Standorten Graz und Werndorf
• Planung und Koordination der Qualified Persons (Ausbildung neuer QP, Koordination, Informationsmanagement, ...)
• Entwicklung, Betreuung und Steuerung neuer Funktionen in der Qualitätssicherung
• Planung, Organisation und Betreuung von Kundenaudits und Behördenaudits
• Durchführung von internen und externen Audits
• Umsetzung von QA-Anforderungen aus Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Koordination von Projekten
• Ansprechperson und Betreuung von Kunden im Routinebetrieb bezüglich qualitätsrelevanter Aspekte
• Mitarbeit bei der Implementierung neuer Anlagen, Prozesse, Produkte und Projekten sowie Management zugehöriger Qualitätsvorgaben
• Erstellung, Prüfung, Freigabe und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten
• Leitung und Moderation von Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen und qualitätsrelevanten Risikoanalysen
• Überwachung und Optimierung der Qualitätssicherungsprozesse

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
• Starke und erfahrene Führungspersönlichkeit
• Führungs- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung
• Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
• Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung
• Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
• Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
• Ausbildung zur Qualified Person von Vorteil
• Ausbildung zum zertifizierten Qualtiätsmanager und Auditor wünschenswert
• Sehr gute MS Office- und Englisch-Kenntnisse

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. € 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

We are caring for our employees

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