Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (m/w/d) - Quality Assurance Specialist Pharma

Einsatzort
Wien

Arbeitszeit
38 Std/Woche

Entgelt
ab 3110,6 €/Monat

Ihre Aufgaben

• Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und Fertigarzneimittelchargenakten
• Prüfung von Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach GxP Kriterien
• Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person
• Betreuung der Produktion, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts- und GMP- relevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen
• Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes
• Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWIs, MBRs, BPRs
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
• Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
• Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Uni, FH)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ausgezeichnete MS Office-Kenntnisse
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit
• professionellem Auftreten und präziser
• Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Wir bieten

• Ein abwechslungsreiches, spannendes Betätigungsfeld mit gutem Betriebsklima
• Die Chance für einen weltweit tätigen Konzern zu arbeiten
• Standort öffentlich erreichbar

Ihr Job-Kontakt:
POWERSERV Austria GmbH
Katrin Prilisauer
Favoritenstraße 80
1100 Wien
+43 664 80303 1112
k.prilisauer@powerserv.at