Managerin Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

ImplanTec GmbH ist ein österreichisches Familienunternehmen spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von künstlichen Hüftgelenksendoprothesen

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Mödling suchen wir ab sofort eine/n engagierte/n

Manager*in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)

• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres zentralen QM-Systems
• Erstellung, Aktualisierung und Lenkung von QM-Dokumenten
• Planung, Mitarbeit und Nachbereitung von Audits (intern, Behörden sowie Zertifizierungsstellen, Lieferantenaudits)
• Durchführung QM-relevanter Kontrollen (z.B. Betriebsrundgänge)
• Operative und strategische Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams Verkauf, Lager, Einkauf
• Erarbeiten und Modellieren von Prozessen auf interdisziplinärer Ebene
• Mitarbeit oder Begleitung von internen Projekten
• Mitarbeit im Reklamationsmanagement

• Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement – vorzugsweise im Gesundheitswesen
• Qualitätsbewusste Persönlichkeit mit hohem Maß an genauer Arbeitsweise
• Analytische, strategische und prozessorientierte Denkweise sowie Teamfähigkeit
• Kenntnisse von gängigen QM und RA Prozessen
• Kenntnisse im Bereich EN ISO 13485 und VO2017/745 (MDR) bzw. RL93/42/EWG (MDD)
• Kenntnisse von Qualitätsnormen und -standards, Tools und Prozessen von Vorteil
• Ausgezeichnete EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ein abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und interessantes Aufgabengebiet in einem renommierten und erfolgreichen Familienunternehmen
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten sowie laufende fachliche Weiterbildung
• Sehr gutes Arbeitsklima in einem dynamischen Umfeld sowie ein wertschätzendes Miteinander
• Der Arbeitsplatz ist modern und ergonomisch gestaltet und bestens ausgestattet
• Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln und PKW
• Kostenloser Parkplatz und E-Ladestation am Firmengelände vorhanden
• Gesundheitsmaßnahmen, Impfprogramme
• Getränke und Obst zur freien Verfügung, Aufenthaltsraum und bei Schönwetter ein
• ansprechender Gartenbereich für die Mittagspause
• Ein marktkonformes attraktives Gehalt auf Basis Ihrer Erfahrung und Qualifikation
• Das Mindestgehalt beträgt 50.000 €.

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