EBG MedAustron GmbH in Wiener Neustadt betreibt eines der modernsten Zentren für Ionentherapie und Forschung in Europa. Krebspatientinnen und -patienten werden mit einer innovativen Form von Strahlentherapie behandelt, daneben wird die Anlage auch für translationale Forschung eingesetzt.

Unser QM-Team ist sowohl für das Qualitätsmanagement im Rahmen der Herstellung und Weiterentwicklung des Ionenbeschleunigers als Medizinprodukt als auch für das Qualitätsmanagement des Ambulatoriums verantwortlich.

Werden Sie Teil des QM-Teams als

Quality Expert (w/m/x)

Herausforderungen, die Sie meistern:

• Durchführung und Unterstützung des BdL bezüglich:
  • Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung der für das Qualitätsmanagementsystem nötigen Prozesse
  • Berichten über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und potentiell benötigte Verbesserungen an den BdL
  • Erweiterung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen (inklusive Kundenwünsche und -erwartungen)
  • Schulung von Mitarbeiter*innen bzgl. Anforderungen des Qualitätsmanagements
    
• Unterstützung der Fachbereiche bei der Festlegung und Umsetzung von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung von rechtlichen und normativen Aspekten
• Analyse und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
• Sammlung von Daten aus den Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen
• Aufbereitung und Präsentation der gesammelten Daten
• Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Durchführung von QM-Schulungen

Ein Background, der überzeugt:

• Abgeschlossenes Studium oder eines vergleichbaren Lehrgangs im Bereich Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Matura mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor
• Erfahrung im Medizinbereich von Vorteil
• Regulatorische Kenntnisse in Bezug auf Medizinprodukteherstellung, insbesondere EN ISO 13485, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Regulatorische Kenntnisse im Ambulatoriumsbereich (insbesondere JCI Joint Commission International) von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Kommunikative Persönlichkeit mit Hands-On-Mentalität
• Prozessübergreifende und businessorientierte Denk- und Arbeitsweise

• Hohe intrinsische Motivation dafür, Dinge zu optimieren und so ein Unternehmen und dessen Prozesse stetig zu verbessern

Ein einzigartiges Angebot, das begeistert:

Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das Mindestgehalt für diese Position bei jährlich € 50.500,-- brutto (auf Vollzeitbasis) liegt. Unsere attraktiven Gehaltspakete orientieren sich jedoch an aktuellen Marktgehältern.

Weiterführende Infos zu EBG MedAustron GmbH, unseren Benefits und was uns wichtig ist, finden Sie .

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