Quality Expert (w/m/x)

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EBG MedAustron GmbH in Wiener Neustadt betreibt eines der modernsten Zentren für Ionentherapie und Forschung in Europa. Krebspatient*innen werden mit einer innovativen Form von Strahlentherapie behandelt, daneben wird die Anlage auch für translationale Forschung eingesetzt.

Unser QM-Team ist sowohl für das Qualitätsmanagement im Rahmen der Herstellung und Weiterentwicklung des Ionenbeschleunigers als Medizinprodukt als auch für das Qualitätsmanagement des Ambulatoriums verantwortlich.

Werden Sie Teil des QM-Teams als

Quality Expert (w/m/x)

Vollzeit (40 Wochenstunden) / Karenzvertretung: befristet bis Dezember 2026

Herausforderungen, die Sie meistern:

* Durchführung und Unterstützung des BdL bezüglich:
* Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung der für das Qualitätsmanagementsystem nötigen Prozesse
* Berichten über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und potentiell benötigte Verbesserungen an den BdL
* Erweiterung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen (inklusive Kundenwünsche und -erwartungen)
* Schulung von Mitarbeiter*innen bzgl. Anforderungen des Qualitätsmanagements
* Unterstützung der Fachbereiche bei der Festlegung und Umsetzung von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung von rechtlichen und normativen Aspekten
* Analyse und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
* Sammlung von Daten aus den Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen
* Aufbereitung und Präsentation der gesammelten Daten
* Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
* Durchführung von QM-Schulungen

Ein Background, der überzeugt:

* Abgeschlossenes Studium oder eines vergleichbaren Lehrgangs im Bereich Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Matura mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
* Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor
* Erfahrung im Medizinbereich von Vorteil
* Regulatorische Kenntnisse in Bezug auf Medizinprodukteherstellung, insbesondere EN ISO 13485, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
* Regulatorische Kenntnisse im Ambulatoriumsbereich (insbesondere JCI Joint Commission International) von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
* Kommunikative Persönlichkeit mit Hands-On-Mentalität
* Prozessübergreifende und businessorientierte Denk- und Arbeitsweise
* Hohe intrinsische Motivation dafür, Dinge zu optimieren und so ein Unternehmen und dessen Prozesse stetig zu verbessern

Ein einzigartiges Angebot, das begeistert:

Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das Mindestgehalt für diese Position bei jährlich EUR 50.500,-- brutto (auf Vollzeitbasis) liegt. Unsere attraktiven Gehaltspakete orientieren sich jedoch an aktuellen Marktgehältern.

Weiterführende Infos zu EBG MedAustron GmbH, unseren Benefits und was uns wichtig ist, finden Sie hier.

Sie sind die richtige Person für diese Stelle?

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