QA/QM - Stellv. BereichsleiterIn der QS im Beschäftigungsausmaß von 40 Wochenstunden

pharm-analyt wurde 1986 als bioanalytischer Dienstleister gegründet, derzeitiger Sitz ist in Baden bei Wien. Auftragsforschung für Big Pharma und Biotechunternehmen sind wesentliche Standbeine unserer Tätigkeit. Seit 2 Jahrzehnten bildet Tandem-Massenspektrometrie mit HPLC die analytische Kernkompetenz ab, PEG und Polymere sind die Hauptanalyten. pharm-analyt ist ein Famlienunternehmen.

QA/QM – Stellv. BereichsleiterIn der QS

im Beschäftigungsausmaß von 40 Wochenstunden

• Stellvertretung der Bereichsleitung QS/QM
• Durchführung von internen Audits (Arbeitsabläufe und Dokumentation)
• Stellvertretung bei QS Schulungen (Jahresschulung und Einschulung neuer Mitarbeiter)
• Stellvertretung bei der Erstellung sowie Vor- und Nachbereitung von SOPs und ähnlichen Dokumenten sowie Weiterentwicklung des QM-Gesamtsystems hin zu mehr Qualität und Effizienz
• Stellvertretung bei der Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen durch zB AGES oder EMA inklusive Vor- und Nachbearbeitung
• Administration und Verwaltung von SOPs und Templates inklusive Schulungsdokumentation (Dokumentenlenkung)
• Daten-/Berichts-Qualitätsreviews auch non-GxP
• Management von Changes, Deviations und CAPAs
• Stellvertretung bei der Durchführung von Management-Reviews gemeinsam mit der Geschäftsführung
• Stellvertretung bei der Durchführung von Datenanalysen und Reporting von qualitätsrelevanten Kennzahlen
• Überprüfung der Datenintegrität der durchgeführten GxP-Studien und Bestätigung des Abschlussberichts
• Stellvertretung bei der Zusammenarbeit mit Analytik und EDV zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung der vorhandenen Prozesse des QM-Gesamtsystems hin zu mehr Qualität und Effizienz

• Kenntnisse Chemie, Pharmazie, Biotechnologie durch HTL oder Studium
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Weiterentwicklung von QS/QM (bevorzugt GLP, GCP oder/und GMP)
• Deutsches Sprachniveau C1, Englisch B2
• Hohe Kommunikationsfähigkeit
• Gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, Acrobat), im Bestfall auch CS-Validierung

• Mitarbeit in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit 38 Jahren Track Record und GLP Zertifizierung seit über 30 Jahren
• Kollektivvertrag chemisches Gewerbe, Gleitzeit, kein All-in
• Unternehmen liegt direkt am Bahnhof Baden (CJX 12 min ab Wien Meidling)
• Entlohnung 4,400 € brutto pro Monat für ein Beschäftigungsausmaß von 100 % fix
• Kein Home-Office möglich

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