Quality Engineer (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

• Einsatzort:
  Graz
• Ausmaß:
  Full-time
• Eintrittsdatum:
  ab sofort
• Anstellungsverhältnis:
  unlimited

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Quality Engineer (m/w/d)

• GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & FIlling
• Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
• Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,…)
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung von Investigationen und CAPAs
• Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
• Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
• Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. aktive Unterstützung bei Audits
• Unterstützung der Abteilungsleitung in Routinetätigkeiten im Bereich Formulation & Filling

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …)
• Idealerweise >5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexperte oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
• Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis und optimalerweise Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
• Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
• Kommunikationsstärke sowie hohe Teamfähigkeit
• Hands-on Mentalität, Flexibilität und Lösungsorientierung
• Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. € 55.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events