Mitarbeiter:in Regulatory Affairs Team Prüflabor (m/w/d)

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Mitarbeiter:in Regulatory Affairs Team - Prüflabor (m/w/d)

* Vollzeit
* Befristet
* Mit Berufserfahrung
* Ohne Personalverantwortung

Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik sucht voraussichtlich mit 2. Jänner 2025, in Vollzeit und befristet auf die Dauer von 12 Monaten (mit der Möglichkeit einer unbefristeten Übernahme) eine:n Mitarbeiter:in im Regulatory Affairs Team - Prüflabor (m/w/d).

Ihre Aufgaben

* Selbständige Mitarbeit im Prüflabor für medizinisch elektrische Geräte, insbesondere:
* Durchführung von elektronischen und mechanischen Prüfungen (z.B. IEC 60601-1)
* Durchführung von wiederkehrenden Prüfungen ÖVE/ÖNORM EN 62353
* Prüfung von sicherheitsrelevanten physikalischen Größen
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
* Instandhaltung bestehender Infrastruktur und Organisation von Kalibrierungen
* Organisation externer Prüfdienstleistungen
* Selbständige Erstellung von Prüfberichten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie Präsentation und Kommunikation der Ergebnisse in deutscher und englischer Sprache
* Unterstützung beim Festlegen und Überprüfen von Systemanforderungen zu:
* Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach Annex I der Medizinprodukte-Verordnung 2017/745
* Risikomanagement nach ISO 14971
* Beratung zu Medizinproduktrelevanten Normen sowie nationalen und europäischen gesetzlichen Vorgaben und Leitlinien

Ihr Profil

* Abgeschlossenes Studium in Medizin- oder Elektrotechnik
* Mehrjährige fachspezifische Berufserfahrung, vorzugsweise in einem Mess- oder Prüflabor
* Gute Kenntnisse relevanter Gesetze (Medizinprodukte-Verordnung, Medizinproduktegesetz 2021), Richtlinien und Normen
* Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausbildung in Qualitäts- und Risikomanagement
* Gute EDV-Kenntnisse
* Bereitschaft zur Weiterentwicklung
* Proaktive und strukturierte Arbeitsweise
* Hohe kommunikative Kompetenz sowie Teamfähigkeit und Kundenorientierung

Unser Angebot

* Weiterbildungsmöglichkeiten
Dank modernen akademischen Lifelong-Learning-Konzepts können Mitarbeiter:innen laufend ihre Fähigkeiten verbessern und weitere Kompetenzen erwerben.
* Gesundheitsmaßnahmen
Von Programmen zur Gesundheitsförderung bis zu Augenscreenings und Impfangeboten - die Gesundheit unserer Mitarbeiter:innen liegt uns sehr am Herzen.
* Kantine
In unseren beiden Betriebsrestaurants erwartet Mitarbeiter:innen ein günstiges und vielfältiges Angebot.
* Gleitzeit & Telearbeit Möglichkeit
Es besteht in vielen Fällen die Möglichkeit der flexiblen Zeiteinteilung durch ausgiebige Gleitzeitmöglichkeiten. Je nach Berufsgruppe sowie individuell Möglichkeit zur Telearbeit bis zu 40%.
* Kinderbetreuung
Für eine optimale Vereinbarkeit von Beruf und Familie gibt es verschiedene Möglichkeiten zur Kinderbetreuung, auch in den Schulferien.
* Betriebliche Altersvorsorge
Für die Altersvorsorge unserer Mitarbeiter:innen leisten wir als Arbeitgeber monatliche Beträge zur Pensionskasse.
* Gute Verkehrsanbindung
Die Standorte der MedUni Wien sind zentral gelegen und können dank guter Verkehrsanbindung sehr gut erreicht werden.
* Mitarbeiter:innenrabatte
Als Mitarbeiter:in der MedUni Wien erhalten Sie bei zahlreichen Firmen Sonderkonditionen und Rabatte.
* Parkmöglichkeit
Mitarbeiter:innen der MedUni Wien haben die Möglichkeit, einen kostengünstigen Parkplatz in Anspruch zu nehmen.
* Sichere Arbeitgeberin
Die MedUni Wien bietet ein sicheres Arbeitsumfeld, in dem langfristig gedacht wird und ein stabiler Arbeitsplatz geboten wird.
* ausgewogene Work-Life-Balance
Durch Teamwork und Erfahrung kommt die Work-Life-Balance nicht zu kurz. Es wird auf geregelte Arbeitszeiten sowie ausreichend Erholungszeit und ein gesundes Maß an Workload geboten.
* Mitarbeiter:innenevents
Neben Weihnachtsfeiern und Teamevents zum Vernetzen und Feiern bietet die MedUni Wien immer wieder spannende Vorträge, Vorlesungen und Veranstaltungen, bei denen man sich über die MedUni Wien sowie die Arbeit der Mediziner:innen und Forscher:innen informieren kann.
* Angebot von Coaching, Supervision oder Mediation im Bedarfsfall
Die MedUni Wien bietet für Mitarbeiter:innen die Möglichkeit an, im Bedarfsfall auf Coaching, Supervision oder Mediation zurückzugreifen.
* Barrierefreiheit und Bekenntnis zu Diversität und Inklusion
Aufgrund der bestehenden Vielfalt hat sich die MedUni Wien das Ziel gesetzt, Diversität organisatorisch zu verankern, der Förderung von Vielfalt einen hohen Stellenwert einzuräumen und damit einen Beitrag zur Chancengleichheit von Mitarbeiter:innen und Studierenden zu leisten.

Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung (Uni-KV, VerwGr. IVa) beträgt derzeit Euro 3.266,- brutto (14x jährlich) auf Vollzeitbasis und kann sich eventuell durch die Anrechnung von entsprechenden, einschlägigen Vorerfahrungen und um sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen und/oder chronischen Erkrankungen und laden daher besonders dazu ein. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Behindertenvertrauensperson der MedUni Wien. Informationen finden Sie unter meduniwien.ac.at/behindertenvertrauenspersonen

Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter www.meduniwien.ac.at/datenschutz/bewerbungen

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bestehend aus Lebenslauf, Anschreiben und gegebenenfalls Zeugnisse und Zertifikate als Nachweis der gewünschten Qualifikationen. Bei reglementierten Berufen legen Sie bitte auch einen Nachweis der Berufsberechtigung bei.

Geben Sie die Kennzahl 888/24 im Betreff an und senden Sie die Unterlagen bis zum 27. November 2024 via: smart bewerben

Fragen zum Bewerbungsprozess?

Wenden Sie sich gerne an: recruiting@meduniwien.ac.at

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