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Mitarbeiter:in Regulatory Affairs (m/w/d)

StepStone
BHM-Tech Produktionsges. m.b.H.
Grafenschachen
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Wir von BHM sind ein erfolgreicher Hersteller von Medizinprodukten für Menschen mit Hörminderung unterschiedlichster Art. BHM-Tech, Gewinner des Innovationspreises Burgenland 2024, ist Vorreiter für moderne Hörtechnologien. Mit unseren Produkten setzen wir neue Maßstäbe im Bereich der Medizintechnik – und dafür suchen wir dich!

Wir verstärken unser Team und suchen ab sofort:

Mitarbeiter:in Regulatory Affairs (m/w/d)


  • Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
  • Sicherstellen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards
  • Mitarbeit bei der Produktentwicklung
  • Abstimmung im Team
  • Einreichen und Pflegen der Zulassungsunterlagen bei Behörden

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Uni/FH/HTL)
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

  • Ein internationales Umfeld und ein motiviertes Team
  • Onboarding-System und Vergütung über Kollektivvertrag der Metaller Verwendungsgruppe III mit 3110,91 € Brutto


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