Auf diesen Job bewerbenFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.
Process- and Project Support Biosimilars Filling (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
* Optimierung komplexer aseptischer Abfüllprozesse in Bezug auf Prozessstabilität und Unterstützung bzw. Übernahme von technische Fragestellungen im Bereich Biosimilars * Implementierung der Produktionsprozesse von Biosimilar Produkten im Bereich Filling * Planung, Durchführung und Dokumentation von Versuchsläufen zur Festlegung von Prozessparametern * Ursachenforschung bei Prozessabweichungen und Ausarbeitung von Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen inkl. GMP-gerechter Dokumentation * Erstellung von Prozessbeschreibungen und prozesstechnischen Arbeitsanweisungen inkl. Arbeitsdokumente (SOPs, MBRs) * Ansprechpartner/Schnittstelle hinsichtlich Prozessfragestellung zu diversen internen Abteilungen * Unterstützung der Abteilungsleitung bei prozesstechnischen und technologischen Fragen
Wir erwarten
* Fundierte technische Ausbildung (Studium Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Bioengineering, Technische Chemie, u.d.gl.). * Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Biologika und/oder Biotechnologie mit Erfahrung in der Prozessentwicklung und -implementierung wünschenswert * Erfahrung im GMP-Umfeld und hohes Verständnis für Qualität und Sicherheit in der pharmazeutischen Produktion * Genaue, strukturierte und proaktive Arbeitsweise * Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit * Prozess-, Lösungs- und Teamorientierung * Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten
* Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet * Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens * Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. EUR 50.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
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