IT Compliance Specialist (m/w/d)

Stellen-ID: 58916
Standort: Wien, AT
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: IT
Beschäftigungstyp: Festanstellung, Vollzeit

Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams:

• Agieren als Fachexpert:in für IT-Compliance und Validierung von computergestützten Systemen in Projekten (Anforderungen, Risiken, Testfälle und Validierungsstrategie)
• Periodische Überprüfungen lokaler computergestützter Systeme
• Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur und periodischen Überprüfungen
• Verwaltung von IT-SOPs und die Koordination von SOP-Schulungen
• Vertretung der IT/ITC in Audits und Inspektionen

• Ausbildung in Informatik oder/und Rechtswissenschaften
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement, von Vorteil im pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
• Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
• Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Verantwortlichkeit

• Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
• Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
• Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:

Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 4.157,14. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T: +43 (1) 610 32 - 4299

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien.

Weltweit beschäftigt Octapharma rund 10.000 Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivpflege.

Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und fünf hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden, sowie mehr als 180 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.

Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com.