Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.

Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine*n engagierte*n

QUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON (m/w/d)

• Prüfung und Freigabe von Chargen unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorschriften und gültigen Richtlinien (GMP, AMBO)
• Überprüfung und Genehmigung von Dokumentationen zur Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb von Kwizda sowie unserer Partner
• Quality Support bei regulatorischen Einreichungen, Deficiency Letters und Quality Agreements
• Prüfung und Genehmigung der Unterlagen zu Anlagenqualifizierungen und Prozess-/ Methodenvalidierungen
• Bearbeitung diverser Qualitätsthemen sowie Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente, z.B. Benachrichtigungen, Änderungen, Abweichungen und Reklamationen etc.
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Quality Systeme
• Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie
• Qualifikation & Berechtigung als Sachkundige Person gemäß AMG und AMBO
• Berufserfahrung in einem GMP-lizensierten Unternehmen zur Herstellung von Arzneimitten
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Generis CARA)
• Eigenverantwortliche, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Qualitätsbewusstsein, Prozessorientierung, Kooperationsfähigkeit
• Kommunikationsstärke, Einsatzfreude
• Lösungsorientierung, Hands-on-Mentalität
• Gute EDV-Anwenderkenntnisse, SAP von Vorteil
• Gutes Englisch in Wort und Schrift

• Monatsbruttogehalt von mind. € 4.400,00,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)
• Tatsächliches Gehalt ist abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung
• Abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit
• Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Mitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstützt
• Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
• Möglichkeit von Home-Office, gestütztes Mittagessen, betriebliche Gesundheitsvorsorge, diverse Mitarbeitervergünstigungen