Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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RA_32502

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich Fachkräfte
Vollzeit 38,5 h
Unbefristet
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Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

* Vorbereitung und Einreichung von Anträgen auf Produkt- und Änderungsgenehmigungen bei internationalen Zulassungsbehörden
* Bereitstellung von regulatorischem Input für Produktentwicklungsprojekte
* Entwicklung regulatorischer Strategien für Änderungen und neue Produkte weltweit
* Leitung oder Koordinierung von Projekten, Aufgaben oder Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften

Ihr Profil

* Hochschulabschluss, vorzugsweise in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Gebiet
* Frühere Erfahrungen mit der Regulierung von Medizinprodukten sind von Vorteil
* Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Deutschkenntnisse sind von Vorteil
* Teamfähigkeit, hohe Motivation, Liebe zum Detail und Zuverlässigkeit

Bitte bewerben Sie sich auf Englisch und fügen Sie ein Anschreiben bei.

Ihre Vorteile

*
Zentrale Lage

*
Mitarbeiterrabatte

*
Flexible Arbeitszeiten

*
Internationales Arbeitsumfeld

*
Einschulung

*
Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

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Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2800 Mitarbeiter*innen weltweit.

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