Regulatory Project Associate (m/w/d)

Regulatory Affairs

Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

• Leitung, Organisation und Unterstützung wichtiger regulatorischer Projekte/Aufgaben und Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften
• Organisation und Unterstützung bei der Vorbereitung von Zulassungsanträgen, Lizenzverlängerungen, Registrierungen und Änderungsmitteilungen an internationale Behörden
• Organisation und Pflege der regulatorischen Dokumentation zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
• Bereitstellung von regulatorischen Informationen für Produktentwicklungsprojekte

Ihr Profil

• Hochschulabschluss und/oder Erfahrung vorzugsweise in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet mit einer gesundheitswissenschaftlichen oder biomedizinischen Komponente, z. B. HTA, öffentliche Gesundheit, klinische Forschung, Regulierungsfragen
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Regulierungsangelegenheiten sind von Vorteil; Absolventen mit Erfahrung im biomedizinischen Bereich, z. B. in der pharmazeutischen Industrie, der klinischen Forschung oder Health Technology Assessment, sind ebenfalls willkommen
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind erforderlich, fortgeschrittene Deutschkenntnisse sind von Vorteil
• Lerneifer, Liebe zum Detail, Problemlösungs- und Organisationsfähigkeiten sowie eine kooperative Persönlichkeit

Bitte bewerben Sie sich auf Englisch!

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Diese Stelle ist befristet bis 31.07.2027.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

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