Projektingenieur (w/m/d) Qualifizierung/Validierung

Wir bieten Dir eine strategisch verantwortungsvolle Position sowie Freiraum zur Gestaltung der Aufgabe in einem innovativen, zukunftsorientierten Unternehmen auf Basis neuster Technologien und Ansätze (Digitalisierung, Industrie 4.0).

• Du bearbeitest Projekte im Bereich Validierung/Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld sowie in der Lebensmittel- und Medizinprodukteindustrie
• Du unterstützt bei der Erstellung der Betreiberanforderungen und führst GxP-Risikoanalysen durch
• Du erstellst selbstständig Qualifizierungs- und Validierungspläne sowie die dazugehörigen Berichte
• Du bist Ansprechpartner/in für Kunden, Partner, Lieferanten und interne Projektmitglieder
• Du stellst den Projekterfolg durch eine professionelle Termin- und Qualitätsplanung und eine proaktive Kommunikation sicher

• Du hast Berufserfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung von Geräten/Anlagen/Systemen in der Pharmaindustrie
• Du hast bereits Erfahrung mit der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten gemäß GxP Vorgaben/Regularien über den gesamten Lebenszyklus (URS, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ, PQ, RQ)
• Du hast ein abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eine ähnliche naturwissenschaftliche Ausbildung
• Wünschenswert ist eine Weiterbildung im Bereich Qualifizierung/Validierung/GxP und/oder Weiterbildung zum Validierungsbeauftragten (w/m/d)
• Du bringst Teamgeist und Freude an spanenden Aufgaben mit und besitzt eine gute Problemlösungskompetenz

• Die SpiraTec zeichnet sich durch eine teamorientierte Arbeitskultur, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene Kommunikationskultur aus.
• Wir bieten flexible Arbeitszeiten, Ausgleich von Mehrarbeit und die Möglichkeit zum Mobile Working (vglb. Homeoffice) inkl. modernstem Equipment.
• Uns interessiert Deine Entwicklung, deshalb fördern wir Dich individuell durch fachübergreifende Schulungen und einer Vielzahl an beruflichen Perspektiven.
• Wir bieten die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung (Aktien)*, eine moderne Ausstattung und zusätzlich die Option dir ein Jobrad@SpiraTec** zu konfigurieren.
• Bei uns bekommst du einen Restaurant Pass* von pluxee. Diesen kannst du bei vielen verschiedenen Restaurants einsetzen.
• Wir feiern unsere Erfolge gerne gemeinsam – egal, ob Teamevents, sportliche Aktivitäten, Sommerfest oder Weihnachtsfeier.
• Überzahlung ist je nach Qualifikation und Erfahrung möglich. Das Einstiegsgehalt gemäß Kollektivvertrag beträgt für diese Position mindestens € 46.200 / Jahr.

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