Quality Operations Specialist / Team Lead (w/m/x)

Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit äußerst dynamischem internationalen Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Zur Verstärkung des QM-Teams am state of the art-Biotech-Produktionsstandort suchen wir eine*n fachlich versierten und führungserfahrene*n

• Bereichsübergreifende Teamarbeit (fachlicher Team Lead) nach Operational Excellence Principles mittels KPIs in einer Matrix Organisation
• Mitwirkung / Koordination beim cGMP Qualitäts-Management-Systems Upgrade und der Implementierung
• Mitwirkung / Koordination bei der Vorbereitung von Behördeneinreichungen und GMP-Inspektionen
• Mitwirkung / Koordination von definierten Qualitätsmanagement-Review-Elementen sowie Entwicklung & Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen / -projekten
• Mitwirkung / Koordination der GMP-Prozess- / Anlagen-Validierungs- & LCM-Vorgaben und deren kontinuierliche Verbesserung
• Erstellung von GMP-Dokumenten, Compliance Review und QM-Freigabe; e.g. SOPs, Abweichung, Change Controls, Validation Reports, etc.
• Durchführung von GMP-Rundgängen und / oder QO Shop-Floor, Manufacturing Support (Produktion, QC, Technik)
• Durchführung / Unterstützung von GMP-Schulungen und fortlaufenden Trainings am Standort

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung
• Einschlägige und profunde fachliche Kompetenz im Qualitätsmanagement in der Biotech- / Pharma-Industrie
• Erfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen
• Erfahrung mit der Evaluierung von Prozessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung von Methoden und Geräten, Qualifizierungen
• Erfahrung mit Behörden / Behördeninspektionen
• Fachliche Führungskompetenz, Führungserfahrung ist von Vorteil
• Starke Prozessorientierung, Black-Belt oder Green-Belt, Lean Prinzipien, Umgang mit Risikomanagement-Tools
• Affinität zu Statistik sowie zu elektronischen Systemen und keine Scheu vor der e-Implementierung
• Organisationstalent mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und strukturiert zu arbeiten
• Leichtigkeit, zu leben was in den Gesetzen steht, gepaart mit der Kompetenz, pragmatische Lösungen anzuwenden - um kulturelle Veränderungen zu befeuern
• Mutig, Neues auszuprobieren, und professionell entscheidungsfreudig auf Basis der relevanten Kompetenzen
• Freude an interdisziplinärer Arbeit und hohe Teamfähigkeit
• Gelassene und konsequente Persönlichkeit, die mit ihrer Bodenständigkeit open-minded und lösungsorientiert als Sparringspartner*in mit der Head of Quality agiert
• Stressresistenz und Offenheit für Veränderungen – Balance zwischen unaufgeregt und agil
• Fähigkeit, sich selbst und andere auch in Stresssituationen motivieren zu können
• Und zur Abrundung Ihres Profils fühlen Sie sich in einem sehr dynamischen und zunehmend leistungsorientierteren Arbeitsumfeld (Mix aus lokalen Strukturen und Matrix) wohl

• Sie arbeiten vor Ort im modernen state of the art-Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
• Sie sollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktiv gestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirken
• Ihr Arbeitgeber ist in einen weltweit tätigen, expandierenden Unternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekten eingebunden
• Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. öffentliche Anbindung und Parkmöglichkeiten vor Ort, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.)
• Unser Klient bietet Ihnen für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung (KV Chemische Industrie): ein Jahresbruttogehalt von rund 75 000 Euro mit der Bereitschaft zur Überzahlung je nach Ihrer konkreten positionsrelevanten Qualifikation und Erfahrung

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