Quality Expert mit der Befähigung zur QP (m/w/d)

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Quality Expert mit der Befähigung zur QP (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.
Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.
Wir suchen einen engagierten Quality Expert (m/w/d) mit der Befähigung zur Sachkundigen Person gemäß AMBO §7, der unser Team verstärkt. Diese Position bietet eine hervorragende Gelegenheit, sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und wertvolle Erfahrungen in der Qualitätssicherung und -Freigabe von Arzneimitteln zu sammeln.

Deine zukünftige Rolle

* Unterstützung und Stellvertretung der Sachkundigen Person (QP) bei der Chargenfreigabe unserer Arzneimittel gemäß GMP-Richtlinien
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß AMBO Paragraph 7
* Leitung und Unterstützung von Projekten innerhalb der Quality Unit
* Schnittstelle der Quality Unit in Entwicklungsprojekten
* GMP-gerechte Durchführung von Änderungsanträgen
* Unterstützung der Quality Unit in der Identifikation, Evaluierung und Bearbeitung von Compliance gaps sowie im Rahmen von Audits und Inspektionen identifizierten Mängeln
* Identifikation, Evaluierung und Umsetzung von Prozessverbesserungen
* Mitwirkung bei internen und externen Audits

Das bringst du mit

* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittel- oder Biotechnologie oder vergleichbares)
* Berechtigung zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß AMBO Paragraph 7
* Erste Berufserfahrung als QP von Vorteil
* Kenntnisse der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe (GMP), Kenntnisse von ISO 13 485 von Vorteil
* 4 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem GMP-lizensierten Unternehmen
* Projektmanagement-Know-how und prozessorientierte Denkweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Ausgeprägte Fähigkeit zur Teamarbeit sowie kunden- und lösungsorientiertes Handeln
* Begeisternde, kommunikative Persönlichkeit mit Freude an der Interaktion

Das erwartet dich bei uns

* Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 58.199,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
* Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
* Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
* Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
* Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
* Professionelle Weiterentwicklung

Wenn du dir diese Position als nächsten Karriereschritt vorstellen kannst, dann bewerbe dich online über unser Bewerberportal, damit wir deine Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.

Unser HR Recruiting Team wird sich bei dir umgehend melden.

Wir möchten darauf hinweisen, dass der Recruiting-Prozess für diese Position von unserem internen Recruiting-Team getätigt wird und bitten daher um Verständnis, dass Anfragen von Headhuntern und Personalvermittlungsagenturen nicht berücksichtigt werden.

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