Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

• Einsatzort:
  Graz/Grambach
• Ausmaß:
  Full-time
• Eintrittsdatum:
  ab sofort
• Anstellungsverhältnis:
  unlimited

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)

• Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
• Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
• Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
• Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren

• Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
• Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
• Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
• Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.600,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events