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Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)

steirerjobs.at
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Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts
  • Einsatzort:
    Graz/Grambach
  • Ausmaß:
    Full-time
  • Eintrittsdatum:
    ab sofort
  • Anstellungsverhältnis:
    unlimited
We are caring for our employees
  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events
Ihre Ansprechpartnerin Your contact person

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

karriere-fresenius-kabi.at

Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)

Your tasks
  • Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
  • Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
  • Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
  • Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
Our expectations
  • Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
  • Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
  • Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
  • Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit
We offer
  • Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.600,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events
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