Auf diesen Job bewerbenFresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.
Fresenius Kabi Austria GmbH Frau Mag. Celina Gößler, MA Hafnerstraße 36 8055 Graz https://karriere-fresenius-kabi.at/
Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
* Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3) * Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung * Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung * Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
Wir erwarten
* Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften * Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten * Sehr gute MS-Office-Kenntnisse * Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift * Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing * Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative * Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit
Wir bieten
* Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen * Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens * Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.600,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
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