Labortechniker / Produktionsmitarbeiter Antigenherstellung m/w/d

• Mitarbeit im Produktionsbereich der Bakteriellen Antigene
• Vorbereitung, Reinigung und Sterilisation von Geräten und Equipment; Materialtransfer
• Herstellung von Nährmedien und Ausgangsstoffen
• Herstellung von bakteriellen Antigenen; Kultivierung und Down-Stream-Processing; Durchführung von In-Prozess Kontrollen
• Prozessüberwachung und Dokumentation
• Überwachung der Reinraumbedingungen vor Ort (Klassifizierung C & D)
• Probennahme im Zuge des Reinraum-Monitoring, sowie Probennahme von Reinstmedien-Systemen
• Störungsmanagement der technischen Anlagen, Durchführung von vorbeugenden Wartungs- und Inspektionsarbeiten, sowie kleineren Reparaturen
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Kalibrierungstätigkeiten
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Arbeitsabläufe
• Sicherstellung der Einhaltung aller Vorgaben in einem GMP Umfeld
• Genaue Führung der Anlagendokumentation und Änderungsmanagement
• Bearbeitung im Zuge des Abweichungs-Managements. Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
• Schichtarbeit inkl. Feiertage und Wochenende

• Abgeschlossene Fachausbildung in Chemie, Pharma oder Bioprozesstechnik und/oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneiformen oder Biologika
• Erfahrung mit Arbeiten in Reinraumbereichen
• Hohes Prozessverständnis, ausgeprägtes Qualitätsdenken und hohe Bereitschaft zur Weiterentwicklung
• Grundkenntnisse der Mikrobiologie und pharmazeutischer Verfahrenstechniken
• Fundierte GMP-Kenntnisse
• Ausgeprägtes Sicherheitsdenken und Bewusstsein für kontinuierliche Verbesserung
• Vorausschauende Herangehensweise
• Verantwortungsvolles selbständiges Arbeiten. Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zum Detail
• Flexibilität, Hilfsbereitschaft und Teamfähigkeit
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Englisch von Vorteil

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