Für unseren renommierten Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 3500 Krems, suchen wir eine/-n motivierte/-n Produktionsarbeiter/-Innen in der Antigenherstellung.Die Stelle ist vorab bis Ende Februar 2026 befristet.
Mitarbeit beim Aufbau des Produktionsbereiches Bakterielle Antigene am Standort.
Vorbereitung, Reinigung und Sterilisation von Geräten und Equipment.
Materialtransfer und Buchungen im Warenwirtschaftssystem.
Herstellung von Nährmedien und Ausgangsstoffen.
Herstellung von bakteriellen Antigenen.
Kultivierung und Down-Stream-Processing.
Durchführung von In-Prozess Kontrollen.
Prozessüberwachung und Dokumentation.
Überwachung der Reinraumbedingungen vor Ort (Klassifizierung C & D), Probennahme im Zuge des Reinraum-Monitoring, sowie Probennahme von Reinstmedien-Systemen.
Störungsmanagement der technischen Anlagen, Durchführung von vorbeugenden Wartungs- und Inspektionsarbeiten, sowie kleineren Reparaturen.
Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Kalibrierungstätigkeiten.
Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Arbeitsabläufe. Sicherstellung der Einhaltung aller Vorgaben in einem GMP Umfeld – hohes GMP-Verständnis und ausgeprägtes Qualitätsdenken.
Genaue Führung der Anlagendokumentation und Änderungsmanagement.
Bearbeitung im Zuge des Abweichungs-Managements. Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs).
Arbeitswoche besteht aus 38 Stunden.
Es kommt hier auch zu Wochenendschichten, diese müssen angetreten werden und kommen alle 2-3 Monate vor.
Abgeschlossene Fachausbildung in Chemie, Pharma oder Bioprozesstechnik und/oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneiformen oder Biologika von Vorteil.
Erfahrung mit Arbeiten in Reinraumbereichen.
Hohes Prozessverständnis, Grundkenntnisse der Mikrobiologie und pharmazeutischer Verfahrenstechniken.
Fundierte GMP-Kenntnisse, ausgeprägtes Qualitätsdenken und hohe Bereitschaft zur Weiterentwicklung.
Ausgeprägtes Sicherheitsdenken und Bewusstsein für kontinuierliche Verbesserung.
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