Auf diesen Job bewerbenFür unseren Standort München suchen wir aktuell nach einem Office-based (Sr) Medical Manager, Alzheimer Disease (m/f/d)
Übersicht: Der / die Senior Medical Manager Alzheimer Disease ist der / die Medizinisch-pharmazeutischer Experte für sowie Quality Gate im 3M-Team (Marketing, Market Access und Vertrieb/Außendienst). Er / sie ist - in Alignment mit der Globalen medizinischen Strategie - für die Erstellung einer medizinisch/pharmazeutisch-wissenschaftlichen Strategie & Taktiken für das Alzheimer Diseases Portfolio inkl. operativer Umsetzung (z.B. Lead für nationale medizinische Veranstaltungen) verantwortlich. Außerdem leitet er / sie die Planung und Durchführung von nicht-interventionellen Studien- und Studienkooperationen gemäß internationaler, nationaler und firmeninterner Richtlinien und auch die Publikation der Ergebnisse. Er / sie trägt die Budget-Verantwortung für die Alzheimer Diseases Medical Affairs projects. Aufgaben und Verantwortlichkeiten : Neurosciences Medical Strategie:
Medizinische Verantwortung und Koordination der medizinischen-wissenschaftlichen Alzheimer Disease Projekte: Datengenerierung, Datenkommunikation, Wissenstransfer / Fortbildungen, einschließlich Ausrichtung und Abgrenzung des Portfolios zu den Mitbewerbern.
Verantwortung der medizinisch/pharmazeutisch-wissenschaftlichen Inhalte bei der Entwicklung von Projekten, Erstellung von Unterlagen, in internen Meetings, crossfunktional in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen
Erstellung des jährlichen Medical Plans crossfunktional in Zusammenarbeit mit dem AD Lead und anderen Funktionen (z.B. Marketing) basierend auf der Business und Medical Strategie
Input/Feedback für Phase III/IV Studien in Zusammenarbeit mit Market Access & innerhalb des Medical Teams, Alignment mit EU+ und Globalen Funktionen
Unterstützung Erstellung von Dossiers für AMOG / GBA
Medical Advisory Boards/Education Concept
Koordination, Organisation und Entwicklung von Medical Advisory Boards und Medizinischer Fortbildungskonzepte basierend auf intensivem regelmäßigen Austausch mit führenden Experten inkl. Konzeption & Umsetzung von Workstreams, Workshops & einem Educational Board
Veranstaltungen & nationale Kongresse
Verantwortung, Koordination, Konzeption und Umsetzung medizinisch-wissenschaftlicher Inhalte von Veranstaltungen/ Symposien sowie Entwicklung neuer Formate für Veranstaltungen/Fortbildungen
Koordination mit Produktmanager bzgl. crossfunktionaler Kongress-Aktivitäten
Datengenerierung im Rahmen von nicht-interventionellen Studien und Publikation der Ergebnisse
Identifizierung von lokalen Studienprojekten, Konzeption, Durchführung und Management von nicht-interventionellen Studien (Phase IIIB-IV) einschließlich Protokollerstellung, Review- und Approvalprozesse, Identifizierung von klinischen Prüfleitern und Steering Kommittee, CRO-Briefing und Ethik-Approval. Durchführung und Betreuung der Analyse der Ergebnisse inkl. der Manuskripterstellung für Abstracts, Kongress-Poster und Vollpublikation der Ergebnisse in medizinischen Fachzeitschriften. Betreuung von IITs und SRAs.
Konzeption und Koordination bei Medizinisch-wissenschaftlichen Materialien
Identifikation von neuen medizinisch/pharmazeutisch-fachlichen Themen für die Erstellung von Materialien
Qualitätskontrolle und Freigabe von externen Materialien hinsichtlich der Übereinstimmung mit medizinischen/pharmazeutischen aktuellen Erkenntnissen und wissenschaftlichen Standards
Berücksichtigung arzneimittelrechtlicher Vorgaben nach Heilmittelwerbegesetz und Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (HWG/UWG)
Konzeption von Informations- und Trainingsmaterial für die MSLs
Initiierung und/oder fachliche Kontrolle von externen Materialien im Rahmen des „Material Review Process“ entsprechend der SOPs
Kommunikation & Training
Entwicklung, Erstellung und Durchführung des medizinisch-wissenschaftlichen Produkttrainings im New Hire Training sowie Schulungen auf Sales-Meetings
Kontinuierliche Aktualisierung bzw. Anpassung der Trainingsinhalte
Ansprechpartner und Betreuung auf Expertenlevel in medizinisch/pharmazeutisch wissenschaftlichen Fachfragen sowie medizinische und pharmazeutische Coaching/Briefing bzw. Training der Meinungsbildner in Vorbereitung von Vorträgen, Advisory Boards, digitalen VA-Formaten, Veröffentlichungen, Publikationen.
Medizinische Information
Bearbeitung von mündlichen und schriftlichen Anfragen von Ärzten, Apothekern, Patienten und Außendienstmitarbeitern zu medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen hinsichtlich der betreuten Produkte, Wirkungen und Nebenwirkungen, Therapierichtlinien und Studienergebnissen (2nd / 3rd Level Suppport)
Beratung über fachgerechte Handhabung der Arzneimittel (z.B. Dosierung, Wechselwirkung, Gegenanzeigen, Nebenwirkungen, Zubereitung, Lagerung, Applikation)
Beratung der Abteilungen Arzneimittelzulassung bei wissenschaftlichen Fragen und sachgerechte Bearbeitung der Nebenwirkungsmeldungen in Zusammenarbeit mit der Arzneimittelsicherheit
Qualifications
Hochschulabschluss in Medizin, Pharmazie oder Biologie
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinische Wissenschaft, idealerweise in einer neurologischen Indikation
Kenntnisse der einschlägigen internen und externen Regularien (insbesondere AMG und HWG, GCP-Verordnung)
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