Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)
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Shortfacts
Einsatzort
Graz/Grambach
Ausmaß
20 Stunden
Eintrittsdatum
ab sofort
Anstellungsverhältnis
unbefristet
We are caring for our employees
* verlässlicher Arbeitgeber
* starkes globales Wachstum
* internationale Karrieremöglichkeiten
* umfassende Aus- und Weiterbildung
* aktive Gesundheitsförderung
* Gratis Parkplatz
* Kantine
* gemeinsame Firmenevents
Ihre Ansprechpartnerin:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/
Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d) - Teilzeit
Ihr Aufgabengebiet
* Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
* Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
* Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
* Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
Wir erwarten
* Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
* Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
* Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
* Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
* Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit
Wir bieten
* Teilzeitstelle (20 Wochenstunden)
* Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt auf Basis Vollzeit mind. Euro 3.310,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
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