Associate Specialist Quality Support & Projects (m/w/d)

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n

Associate Specialist Quality Support & Projects (m/w/d)

Vollzeit, ab sofort

Aufgabenbereich:

• Erstellung und Review von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten

• Eigenverantwortliche Betreuung und selbständige Durchführung von Qualifizierungen im Laborumfeld

• Durchführung von computerized system Validations (CSV) für analytische Instrumente

• Erstellung von Risk Assessments

• Untersuchung und Bewertung von Abweichungen, sowie Troubleshooting gemeinsam mit dem operativen Quality Control Team

• Erstellung und Review von Verfahrensanweisungen und Prüfanweisungen zur Beschreibung der relevanten Prozesse

• Etablierung und Durchführung von Schulungen des Laborteams in der ordnungsgemäßen Nutzung und Wartung von analytischen Geräten

• Ständige Analyse der Prozesse im Laborbereich zur Verbesserung der Effizienz, Erhebung von Kennzahlen und Nachverfolgung von Trends

• Vorstellung der Prozesse bei Inspektionen und Audits

Anforderungen:

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss

• Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmazeutischen Industrie oder der Lebensmittelindustrie

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse und Grundkenntnisse in elektronischen Systemen wie SAP, LIMS o.ä. wünschenswert

• Systematische Herangehensweise und gute Organisationsfähigkeiten

• Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Umsetzung der Prozesse am Standort in Übereinstimmung mit den Unternehmensvorgaben

• Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zum Detail

• Fähigkeit zur positiven Kommunikation

Das bieten wir Ihnen:

• Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen

• Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung

• Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen

• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 46.305,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.